Xalatan 121

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tusProspectos Xalatan Colirio En solucin 0005 Colirio en solucin. Indicaciones teraputicas Reduccin de la presin intraoculaire elevada en pacientes con glaucome de Ngulo abierto e hipertensin oculaire. Posologa Xalatan Dosis recomendada para adultos (incluidos ancianos): La dosis teraputica recomendada es de una gota en el (los) ojo (s) afectado (s) una vez al da. El efecto ptimo se obtiene si Xalatan se administra por la noche. La dosificacin de Xalatan pas debe exceder de una vez al da, ya que se ha demostrado Que una administracin ms frecuente réduire el efecto de disminucin de la presin intraocular. Si se Olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la administracin de la siguiente dosis de la forma habitual. Al Igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda comprimir el saco lagrimal a la altura del canto médial (oclusin puntal) durante un minuto, con el fin de reducir una posible absorcin sistmica. Esto debe realizarse inmediatamente despus de la instilacin de cada gota. Las Lentes de contacto se deben retirar antes de instilar las gotas, y pueden volver a colocarse despus de transcurridos 15 minutos. En el caso de estar utilizando ms de non frmaco oftlmico tpico, dichos productos debern administrarse con un intervalo de al menos cinco minutos. Nios: No se han establecido la seguridad y la eficacia en nios. Por consiguiente, no se recomienda la administracin de Xalatan un nios. Contraindicaciones Xalatan hipersensibilidad conocida un cualquiera de los Componentes de Xalatan. Advertencias y precauciones Xalatan puede cambiar gradualmente el couleur de los ojos al Aumentar La cantidad de Pigmento marrn en iris el. Antes de comenzar el tratamiento se debe informar a los pacientes de la posibilidad de un cambio permanente en el ojo del couleur. El tratamiento unilatérale puede resultar en una heterocroma permanente. Este cambio en el couleur de los ojos se ha observado fundamentalmente en pacientes con iris de coloracin mixta, es decir, azul-marrn, gris-marrn, verde-marrn o amarillo-marrn. En estudios con latanoprost se ha observado que el comienzo del cambio tiene lugar normalmente durante los ocho primeros meses de tratamiento, raramente durante el segundo o tercer ao, y no se ha observado ms toutes del cuarto ao de tratamiento. La velocidad de progresin de la pigmentacin del iris disminuye con el tiempo y se estabiliza a los aos cinco. No se han evaluado los efectos del incremento De La pigmentacin ms tous les aos cinco de los. En un estudio abierto, sobre la seguridad de latanoprost a 5 aos, el 33 de los pacientes desarroll pigmentacin del iris (ver Reacciones adversas). El cambio de couleur del iris es muy ligero en la mayora de los casos y con frecuencia no se obser clnicamente. La incidencia en los pacientes con iris de coloracin mixta oscilaba Entre non 7 y un 85, observndose La incidencia ms alta en los pacientes con iris amarillo-marrn. Este cambio no se ha observado en los pacientes Que presentan couleur non de ojos homogneamente azul. En los pacientes Que poseen couleur non de ojos homogneamente gris, verde o marrn este cambio se ha observado solo raramente. El cambio en el couleur de los Ojos Se Debe une ONU aumento del contenido de melanina en los melanocitos del estroma del iris y pas un non aumento en el Nmero de melanocitos. Normalmente la pigmentacin marrn presente alrededor de la pupila se extiende concntricamente hacia la periferia de los ojos afectados, pero el iris entero o parte del mismo puede adquirir ONU ms couleur marrn. Una vez interrumpido el tratamiento, no se ha observado non incremento postérieure de La pigmentacin marrn del iris. En los ensayos clnicos realizados hasta la fecha, este cambio no se ha asociado con ningn sntoma ni alteracin patolgica. Los naevus y las PECAS del iris no se han visto afectados por el tratamiento. En los Ensayos clnicos realizados no se ha observado una acumulacin de pigmento en la malla trabéculaire, ni en ninguna otra parte de la cmara antérieure. En fond a la experiencia clnica obtenida durante 5 aos, no se ha demostrado que el incremento De La pigmentacin del iris produzca alguna secuela clnica negativa, por lo que el tratamiento con Xalatan puede continuar en el caso de Que Siga producindose una pigmentacin del iris. Non obstante, los pacientes deben ser monitorizados regularmente y si la situacin clnica comme lo aconseja, el tratamiento con Xalatan deber ser una experiencia interrumpido. Existe limitada relativa al uso de Xalatan en los casos de glaucome de Ngulo cerrado crnico, de glaucome de Ngulo abierto de pacientes pseudofquicos y de glaucome pigmentario. Non exists experiencia sobre la utilizacin de Xalatan en glaucome inflamatorio y néovasculaire, en condiciones de inflamacin oculaire o en glaucome congnito. Xalatan ejerce muy poco efecto o ningn efecto sobre la pupila, pero no existe experiencia en los casos de ataques agudos de glaucome de Ngulo cerrado. Por consiguiente, en estos casos se recomienda utilizar Xalatan con precaucin, Hasta Que se disponga de una maire experiencia. Existen datos limitados sobre la utilizacin de Xalatan durante el periodo péri-de la ciruga entre opéra de cataratas. Xalatan Debe utilizarse con precaucin en Estos pacientes. Se Recomienda cierta precaucin al utilizar Xalatan en los pacientes afquicos, en los pacientes pseudofquicos con roturas en la cpsula postérieure o con Lentes intraoculares de cmara antérieure, o en pacientes con factores de riesgo conocidos de desarrollar oedème cistoide maculaire. Ver el tambin apartado Reacciones adversas. En los pacientes con factores de riesgo conocidos de predisposicin a la iritis y a la uvetis, Xalatan puede utilizarse con precaucin. No exists experiencia en pacientes con asma tombe o inestable. Por lo tanto, Hasta Que se disponga de suficiente experiencia, estos pacientes deben ser tratados con precaucin. Ver el tambin apartado Reacciones adversas Se ha observado una decoloracin de la piel periorbitaria, maire procediendo la parte de las notificaciones de pacientes japoneses. La experiencia disponible hasta la fecha, muestra that the decoloracin de la piel periorbitaria no es permanente, habiendo revertido en algunos casos en los que se mantuvo el tratamiento con Xalatan. Latanoprost puede cambiar gradualmente las pestaas y el vello del prpado del ojo tratado y zonas circundantes estos cambios incluyen el incremento de la longitud, del grosor, de la pigmentacin y de la cantidad de pestaas y del vello palpébrale, comme COME crecimiento desviado de las pestaas. Le fils de Los cambios en las Reversibles una vez se interrumpe el tratamiento. Xalatan contiene cloruro de benzalconio, Conservante Que se emplea frecuentemente en los productos oftlmicos. Se ha notificado que el cloruro de benzalconio Causa queratopata punctata y / o queratopata ulcerativa txica, puede causar irritacin oculaire y se sabe que produce decoloracin de las Lentes de contacto blandas. Se requiere hacer un estrecho seguimiento de aquellos pacientes con ojo seco o con trastornos en los que la corna is afectada, Que utilicen Xalatan con frecuencia o durante non periodo prolongado. El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las Lentes de contacto se deben retirar las Lentes antes de aplicar Xalatan. pero pueden volver a colocarse despus de transcurridos 15 minutos (ver seccin Posologa y forma de administracin). Interacciones No se dispone de datos definitivos sobre la interaccin del frmaco. Embarazo y lactancia EmbarazoLa seguridad de esta especialidad farmacutica, en la utilizacin en mujeres durante el embarazo, no se ha establecido. Esta especialidad posee efectos farmacolgicos potencialmente peligrosos Que pueden afectar al desarrollo del embarazo, al foeto o al neonato. Por consiguiente, Xalatan pas debe administrarse durante el embarazo. LactanciaLatanoprost y sus metabólitos pueden pasar a la leche materna, por lo que Xalatan no se debe emplear en mujeres en periodo de lactancia, o bien la lactancia deber ser interrumpida. Efectos sobre la capacidad de conducir Xalatan Como ocurre con otros colirios, la instilacin de gotas oftlmicas puede dar lugar a una Visin borrosa transitoria. Reacciones adversas La mayora de las reacciones adversas estn relacionadas con el sistema oculaire. En un estudio abierto de seguridad de latanoprost a 5 aos, el 33 de los pacientes desarroll pigmentacin del iris (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo). Otras reacciones de adversas fils, por lo général, transitorias y ocurren con la administracin de la dosis. Las reacciones adversas se clasifican segn su frecuencia, de la siguiente forma: muy frecuentes (1/100, Sobredosificacin Aparte de la irritacin oculaire y de la hiperemia conjuntival, no se conocen otros efectos adversos oculares debidos a la sobredosificacin con Xalatan. La siguiente informacin puede ser til en caso de ingestin accidentelle de Xalatan. un frasco contiene 125 microgramos de latanoprost. Mme del 90 se metaboliza por efecto de primer paso a travs del hgado. la infusin intravenosa de 3 microgramos / kg en voluntarios sanos aucun sntomas de indujo, pero una dosis de 5,5 -10 microgramos / kg nuseas d'origine, dolor abdominale, vrtigo, fatiga, sofoco y sudoracin. en monos, el latanoprost se ha administrado por infusin intravenosa en dosis de 500 microgramos / kg COME mximo, sin producir efectos el sistema IMPORTANTES sobre cardiovascular. La administracin intravenosa de latanoprost a monos se ha asociado con la aparicin de broncoconstriccin transitoria. Sin embargo, en pacientes con asma bronquial moderado no se indujo broncoconstriccin al aplicar latanoprost tpicamente en los ojos, en una dosis siete veces supérieure à la dose de Xalatan clnica. En caso de sobredosificacin con Xalatan. el tratamiento debe ser sintomtico. Lista de excipientes Xalatan Cloruro de sodioCloruro de benzalconioDihidrogenofosfato de sodio monohidratoFosfato disdico anhidroAgua para preparaciones inyectables Los estudios incompatibilités in vitro realizados han Mostrado Que se produire una precipitacin cuando Xalatan se mezcla con colirios Que contienen timerosal. Si se utilizan dichos productos, el colirio Debe administrarse con un intervalo de al menos minutos cinco. Perodo de Xalatan Periodo de Validez Validez: 3 aos. Periodo de despus Validez de la apertura del envase: 4 semanas. Almacenamiento Conservar en nevera (entre 2C - 8C).Conservar el envase en el embalaje para extérieur protegerlo de la luz. Envase abierto: Non conservar une temperatura supérieure un 25C y utilizar antes de transcurridas cuatro semanas. Contenido del envase Xalatan Frasco gotero (5 ml) de polietileno, TAPN une rosca interno y TAPN externo con testigo de apertura de polietileno. Cada frasco gotero contiene 2,5 ml de solucin oftlmica correspondants à aproximadamente 80 Gotas de solucin. Presentaciones: Envase conteniendo 1 frasco de 2,5 ml. Envase conteniendo 3 Frascos de 2,5 ml. Envase conteniendo 6 Frascos de 2,5 ml. Posible comercializacin solamente de algunos tamaos de envase. Instrucciones de uso Xalatan titulaire de la autorizacin Xalatan Pfizer, S. A.Avda. de Europa, 20-BParque Empresarial La Moraleja28108 Alcobendas (Madrid) Nmero de la autorizacin Fecha de la primera autorizacin 16 de diciembre de 1996-1916 de diciembre de 2001 Fecha de Revisin del texto Xalatan Presentacin y PVP Xalatan Xalatan 0005, Colirio en solucin, frasco de 2,5 ml, 21,71. Condiciones de dispensacin Con receta mdica. Financé por el sistema Nacional de Salud con aportacin normale. Opiniones sobre Xalatan Colirio En solucin 0005 informacin bsica Principios Activos: Latanoprost categora: rganos De Los Sentidos ATC: Anlogos De Prostaglandinas Laboratorio: Pfizer Medicamentos de la misma categora Otros medicamentos de Pfizer Tambin te puede interesar Important: Acude a tu mdico Todos los contenidos Que aparecen en tusprospectos. com fils nicamente para uso informativo, NO se deben usar COME fuente de autodiagnostic o automedicacin. Si ests enfermo o te trouves-mal, Acude al mdico.