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LOPID No hay datos sobre la excrecin de Gemfibrozil en la leche materna. Gemfibrozil pas debe utilizarse durante la lactancia. El principio activo es el siguiente: Gemfibrozil Ver todos los medicamentos Que se deben evitar durante la lactancia En estudios Animales ha producido dao foetal y no hay estudios adecuados en mujeres Embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en Animales ni en humanos. el riesgo de potencial de Slo debe administrarse en el embarazo si el beneficio. No existen datos adecuados sobre el uso de Gemfibrozil en mujeres Embarazadas. Se desconoce el riesgo para los humanos. Gemfibrozil pas debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Los estudios con Animales fils insuficientes para extraer conclusiones claras sobre el embarazo y desarrollo foetal. En estudios de toxicidad sobre la reproduccin, la administracin de dosis de Gemfibrozil de aproximadamente 2 veces la dosis teraputica en humanos (fr la base al rea de superficie corporelle) en ratas durante macho 10 semanas produjo una reduccin de la fertilidad. La fertilidad se Recuper tras non periodo de descanso del frmaco de 8 semanas. Gemfibrozil pas fue teratognico ni en ratas ni en conejos. La administracin de dosis de Gemfibrozil de 1 y 3 veces la dosis en humanos (en base de al rea de superficie corporelle) en conejos hembra durante la organognesis, produjo una reduccin del Tamao de la camada dependiente de la dose. La administracin de dosis de Gemfibrozil de 0,6 y 2 veces la dosis en humanos (en base de al rea de superficie corporelle) en ratas hembra desde el Da 5 de gestacin hasta el destete, produjo una reduccin del peso de las cras y supresin del crecimiento de estas durante la lactancia relacionados con la dose. Se observ toxicidad materna en ambas especies y se desconoce la relevancia clnica de la reduccin del Tamao de la camada de los conejos y del peso de las cras de rata. El principio activo es el siguiente: Gemfibrozil Ver todos los medicamentos Que se deben evitar durante el embarazo Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar un usar el medicamento Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo Si tiene alguna duda, CONSULTE a su mdico o farmacutico Este medicamento se le ha recetado un usted personalmente y no debe darlo a personas otras. perjudicarles Puede, aun cuando sus sntomas sean los Mismos Que los suyos En este prospecto: 1. LOPID 600 es Qu mg comprimidos recubiertos con pelcula y para qu se utiliza 2. Antes de tomar LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula 3. Cmo tomar LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula 4. Possibles efectos adversos 5. Conservacin de LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula (Gemfibrozil) El principio activo es Gemfibrozil. Cada comprimido contiene 600 mg de Gemfibrozil. Los Dems Componentes (excipientes) fils: excipientes del ncleo: almidn de maz sin gluten, tranche anhidra coloidal (E-551), polisorbato 80 (E-433), estearato de magnesio (E-572), almidn carboximetilo de sodio y celulosa microcristalina (E-460 (i)). Excipientes del recubrimiento: hipromelosa (E-464), dixido de titanio (E-171), macrogol 6000, simeticona (E-900) y talco (E-553 (b)). Titulaire: Parke-Davis, S. L. Grupo Avda par Pfizer. de Europa 20-B, Parque Empresarial La Moraleja. 28108 Alcobendas (Madrid). Responsable de la fabricacin: GDECKE GmbH - Mooswaldallee Friburgo (Alemania) 1. LOPID 600 mg de Qu comprimidos recubiertos con pelcula y para qu se utiliza LOPID se presenta en forma de comprimidos recubiertos con pelcula, ovalados y blancos. Cada envase contiene 60 comprimidos. LOPID pertenece un non grupo de medicamentos denominados hipolipemiantes Que reducen el colesterol y otras grasas de la sangre. LOPID is indicado junto con la dieta y otros tratamientos pas farmacolgicos (ejercicio, prdida de pesos) en: - El tratamiento de la hipercolesterolemia (niveles anormalmente elevados de colesterol en la sangre) y / o hipertrigliceridemia (niveles anormalmente elevados de triglicridos grasas - en la sangre) en adultos cuando otros medicamentos para reducir el colesterol (estatinas) fils inadecuados o no se toléran. - La prevencin de problemas cardiovasculares en Varones con niveles de colesterol altos (COLESTEROL no-HDL) y alto riesgo de presentar amorce non acontecimiento cardiovasculaire, especialmente cuando otros tratamientos (estatinas) fils inadecuados o no se toléran. 2. ANTES DE TOMAR LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula Non tome LOPID si: - Es alrgico un Gemfibrozil oa cualquiera de sus excipientes - Tiene insuficiencia heptica - Tiene insuficiencia tombe rénale - Tiene antecedentes o si ha padecido alguna enfermedad de la vescula biliar o de los Conductos biliares incluyendo clculos biliares - Est tomando Repaglinida (medicamento utilizado en el tratamiento de la diabetes tipo 2) - Tiene antecedentes de fotosensibilidad o de reacciones fototxicas (alteraciones en la piel cuando se toma el sol) durante el tratamiento con fibratos (otros medicamentos para el colesterol de la misma familia del Gemfibrozil). cuidado con LOPID de Tenga: - Si presenta dolor, sensibilidad a La presin o debilidad de los msculos. Comunqueselo inmediatamente un mdico su. Este riesgo es maire en pacientes Que tomans LOPID junto con ALGN medicamento Que aumenta los niveles de LOPID en sangre, y por lo tanto aumenta el riesgo de padecer alteraciones musculares. (Ver apartado 2. Uso de otros medicamentos). - Informe un su mdico si presenta insuficiencia rénale, hipotiroidismo, si tiene ms de 70 aos, si tiene antecedentes familiares o ha padecido anteriormente alteraciones musculares o si consommer de l'alcool normalmente ya que estos factores pueden aumentar el riesgo de alteraciones musculares. - Si tiene riesgo de formacin de clculos en la vescula biliar. - Si toma medicamentos hipoglucemiantes (para el tratamiento de la diabète). - Si toma medicamentos antiacoagulantes (para prevenir la formacin de cogulos en las venas). con Consulte su mdico en caso de encontrarse en alguno de estos casos listados anteriormente. Su mdico puede querer hacerle anlisis de sangre o pruebas de su funcin heptica para comprobar Que su hgado funciona adecuadamente antes y durante su tratamiento con Gemfibrozil. Embarazo: Consulte un su mdico o farmacutico antes de utilizar medicamento un. Se desconoce si es segura la utilizacin de LOPID en mujeres Embarazadas, por lo tanto LOPID debe ser nicamente utilizado durante el embarazo cuando, un criterio de su mdico, los beneficios teraputicos esperados lo justifiquen. Lactancia: Consulte un su mdico o farmacutico antes de utilizar medicamento un. Se desconoce si LOPID se excreta en la leche materna, por lo tanto LOPID pas debe utilizarse durante la lactancia. Conduccin y uso de mquinas: Non exists evidencia de que LOPID Altere la capacidad de conducir o utilizar mquinas. En casos aislados pueden producirse mareos y trastornos visuales Que pueden afectar negativamente la conduccin, por lo tanto pas conduzca Hasta Que Conozca COME Tolera el tratamiento. Uso de otros medicamentos: Informe un su mdico o farmacutico si is tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso sin receta de mdica los. Aucun tome LOPID al mismo tiempo Que los siguientes medicamentos: - Repaglinida (Ver apartado 2. Aucun tome LOPID) Ciertos medicamentos pueden interaccionar con LOPID en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos. Es importante Que informe un su mdico si is tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos: - Inhibidores de la HMG-CoA reductasa o estatinas (medicamentos para tratar los niveles elevados de colesterol en la sangre) - Medicamentos hipoglucemiantes (medicamento para tratar la diabetes tipo 2) - rosiglitazone (medicamento para tratar la diabetes tipo 2) - Medicamentos anticoagulantes - Bexaroteno (medicamento anticanceroso) - Resinas (medicamentos para los tratar niveles elevados de colesterol en la sangre). 3. CMO TOMAR LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula Siga estas instrucciones a menos Que su mdico le haya dado otras indicaciones distintas. Normalmente la dosis de LOPID es de 900 mg une al da 1200. La dose de 1 200 mg se toma COME 600 mg dos veces al da, media hora antes del desayuno y de la cena. La dose de 900 mg se toma COME una dosis nica media hora antes de la cena. Recuerde tomar su medicamento. Su mdico le indicar la Duracin del tratamiento con LOPID. No suspenda el tratamiento antes de tiempo aunque haya empezado un mejorar. Si ESTIMA Que la accin de LOPID es demasiado fuerte o DBIL, pas cambie usted mismo la dosis y comunqueselo a su mdico o farmacutico. Nios LOPID ne is recomendado en nios. Mayores de 65 aos No se requiere non ajuste de dosis en los pacientes mayores de 65 aos. Si usted toma ms LOPID de lo que debiera: Si usted ha tomado ms LOPID de lo que debe, consulte inmediatamente un mdico su o un farmacutico su. En caso de Sobredosis o ingestin accidentelle, consulte al Servicio de informacin Toxicolgica. Telfono 91 562 04 20. Si olvid tomar LOPID: Aucun tome una dosis doble para las compensar olvidadas de dosis. 4. POSIBLES EFECTOS adversos Como todos los medicamentos, LOPID puede tener adversos de efectos. Los efectos adversos observados fils: frecuentes Muy (aproximadamente en non 7 de los pacientes): Indigestin (dispepsia). Frecuentes (menos de un 1 por cada 10 pero ms de 1 por cada 100): Dolor abdominale, diarrhée, gaz (flatulence), nausées, vmitos, estreimiento, vrtigos, dolor de cabeza, eczéma, erupciones y fatiga. frecuentes Poco (menos de un 1 por Cada 100 pero ms de 1 por cada 1000): alteraciones del ritmo cardaco (fibrilacin auricular). Raros (menos de 1 por cada 1000 pero ms de 1 por cada 10.000): alteraciones en la sangre, mareos, somnolencia, hormigueo (paresthésies), inflamacin de los nervios (névrite perifrica), depresin, reduccin de la lbido, Visin borrosa, inflamacin del pncreas (pancréatite), apendicitis, obstruccin de la vescula biliar (ictericia colesttica), alteraciones de la funcin heptica, clculos biliares (colelitiasis), inflamacin de la vescula biliar (colecistitis), erupciones (dermatite, urticaire), picor (prurito ), cada del cabello (alopécie), dolor en las articulaciones (artralgia), inflamacin de las membranas de articulaciones las (de sinovitis), dolor musculaire (mialgia, miopata, miastenia, miositis), dolor en las extremidades, impotencia, cutnea reaccin alrgica a la luz (fotosensibilidad), inflamacin alrgica en ojos y los labios, Que tambin puede afectar manos, tartes y garganta (angioedème) e inflamacin de la laringe (œdème laringeo). Si se observan estos efectos adversos u otros pas descritos en este prospecto, consulte con su mdico o farmacutico. 5. CONSERVACIN DE LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con pelcula Mantenga LOPID fuera del alcance y de la vista de los nios. Non conservar une temperatura supérieure un 25C. Caducidad Non utilizar LOPID despus de la fecha de caducidad indicada en el envase. OTRAS Presentaciones LOPID 900 mg comprimidos recubiertos con pelcula. Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2004. Versin de septiembre 2008. Este medicamento tambin se encuentra available in lopid: LOPID Comp. recub. con pelcula 600 mg env. con 60 LOPID Comp. recub. con pelcula 900 mg env. con 30 Mme informacin sobre este tema: