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EFFETTI indesiderati: rante gli studi Clinici sui disturbi bipolari: molto comuni: cefaleacomuni: agitazione, sonnolenza, vertigini. POSOLOGIA E MODALITA de DASSUNZIONE de disturbi muscolo: ngimento di un dosaggio di di 100-200 mg entretien Mais / mourir. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Antiepilettici. Indicazioni: epilessia (adulti e ragazzi maggiori di 12 anni): Monoterapia delle crisi parziali e delle crisi tonico-cloniche generalizzate primarie o secondariamente generalizzate e trattamento aggiuntivo delle crisi parziali e delle crisi tonico-cloniche secondariamente generalizzate, nei casi non sufficientemente controllati da altri farmaci antiepilettici. Quando e stato ottenuto il controllo dellepilessia durante la terapia aggiuntiva, i farmaci antiepilettici somministrati dans concomitanza possono essere Sospesi ed i Pazienti possono continuare il trattamentocon Lamictal en monoterapia. Disturbi BIPOLARI (adulti da 18 anni di eta en su): Prevenzione degli depressivi épisodes nella forma di disturbo bipolare caratterizzato da prevalenza della componente Depressiva. CONTROINDICAZIONI / EFFETTI SECONDARI: Generalmente controindicato negli anziani. Ipersensibilita verso i componenti o verso altre Sostanze strettamente corrélat dal punto di vista chimico. La via di eliminazione principale della Lamotrigina e ilmetabolismo epatico seguito dalla escrezione renale. Sino un quando non verranno eseguiti studi Opportuni, luso del farmaco e controindicato dans Pazienti con insufficienza epatica o renale. Generalmente controindicato dans gravidanza e nellallattamento. Controindicato anche nei bambini Inferiori intérim 12 anni. POSOLOGIA: somministrazione: Le dispersibili possono essere compresse ingerite intere con po dacqua, mastiquer o dispersée dans una piccola quantitadi acqua (sufficiente un coprire LINTERA compressa). Se la dose di Lamotrigina da fare assumere al paziente non esattamente raggiungibile fosse somministrando piu di concentrazione inferiore compresse, allorala dose da somministrare va approssimata par difetto. A Causa del rischio di effetti indesiderati a livello della mignon e delle mucose la dose iniziale e le dosi seguenti ad incrementi successivi non Devono essere superate. Epilessia: MONOTERAPIA NELLEPILESSIA: Adulti e ragazzisopra i 12 anni: Dans quei Pazienti che assumono Lamotrigina dans monoterapia la dose iniziale e di 25 mg una volta al giorno per le duesettimane prime, da seguiti 50 mg una volta al giorno per le due settimane successive. Dans seguito la deve essere dose aumentata di 50-100 mg ogni1-2 settimane fino al raggiungimento di una risposta ottimale. La dosedi maintenance, de con cui si ottiene di solito la risposta ottimale, e compresa fra 100 e 200 mg al giorno somministrati in una o due dosisuddivise. Dans alcuni Pazienti e stato necessario somministrare Lamotrigina alla dose di 500 mg al giorno par raggiungere la risposta ottimale. Posologia ad incrementi successivi di Lamictal raccomandata nellepilessia negli adulti e ragazzi di eta superiore ai 12 anni dans monoterapia: Prima e seconda settimana: 25 mg 1 volta al giorno. Terza e quarta settimana: 50 mg 1 volta al giorno. Dose di entretien Mais: 100 - 2000 mg 1 volta al giornoo eventualmente suddivisi en temps dosi Per raggiungere la posologia di maintenance, de le dosigiornaliere possono essereaumentate di ogni 50-100 mg 1-2 settimane. La Lamotrigina e raccomandata par luso en Pazienti con disturbi bipolari un rischio di episodidepressivi futuri. Per prevenire depressivi si déve épisodes adottare il seguente régime posologico di transizione. régime Il posologico di transizione comporta lincremento del dosaggio di Lamotrigina fino al livello di da raggiungere nellarco entretien Mais di sei settimane, raggiunto il quale, se e clinicamente indicato, altri farmaci psicotropie / o antiepilettici possono essere Eliminati. La terapia aggiuntiva, seclinicamente indicato, deve essere presa dans considerazione nella prevenzione di maniacali épisodes, Poiche lefficacia della Lamotrigina nel curare la forma maniacale non e stata definitivamente stabilita. incrementi successivi di Lamictal raccomandata per il dose Posologia ad della totale de l'entretien Mais di stabilizzazione giornaliera negli adulti (eta uguale o superiore un anni 18) trattati per i disturbi bipolari. a) Terapia aggiuntiva un farmaci privi di Interazioni farmacocinetichea livello clinico con Lamotrigina, es. litio, Oppure monoterapia con Lamotrigina: Settimane 1-2 25 mg (una volta al giorno) Settimane 3-4 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi en temps dosi) Settimana 5 100mg (1 volta al giorno oppure suddivisi en temps dosi) dose di stabilizzazione da raggiungere 200 Gamme mg 100-400 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi en temps dosi). b) Terapia aggiuntiva con inibitori degli Enzimi, es. valproato: Régime posologico 12,5 mg (25 mg par alterni giorni) settimane 3-4 25 mg (una volta al giorno) Settimana 5 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi en temps dosi) Dose di stabilizzazione daraggiungere: 100 mg giornaliera Dose massima di 200 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi en temps dosi). c) Terapia aggiuntiva con induttori degli Enzimi, es. carbamazepina e fenobarbitone en Pazienti che NONassumono valproato Settimane 1-2 50 mg (1 volta al giorno oppure suddivisi en temps dosi) Settimane 3-4 100 mg (suddivisi en temps dosi) Settimana 5 200 mg (suddivisi en temps dosi). Dose di stabilizzazione da raggiungere 300 mg alla settimana 6, aumentando de 400 mg / die se necessario alla settimana 7 (suddivisi en temps dosi). NOTA: nei Pazienti che assumono farmaci psicotropi per i quali non siano attualmente Note le Interazioni farmacocinetiche con Lamotrigina, deve essere seguita la posologia ad incrementi successivi di Lamotrigina raccomandata dans concomitanza con valproato. CONFEZIONE STARTER PAR MONOTERAPIA DA 42 COMPRESSE / COMPRESSE DISPERSIBILI DA 25 MG. Confezione per il primo mese di terapia par Pazienti sopra i 12 anni: Quando assunto da solo nellepilessia e con litio nel disturbo bipolare, usare Lamictal viennent segue: settimane Primedue (Giorni 1-14): 1 compressa da 25 mg una volta al giorno. Terza e quarta settimana (Giorni 15-28): 2 da compresse 25 mg (due in una unica Compresse somministrazione o una compressa due volte algiorno, secondo il giudizio del medico). Nelle settimane successives: le dosi giornaliere possono essere aumentate di ogni 50-100 mg 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggio di di 100-200 mg entretien Mais / mourir. CONFEZIONE STARTER PAR TERAPIA AGGIUNTIVA A VALPROATO DA 21COMPRESSE / COMPRESSE DISPERSIBILI DA 25 MG: Confezione per il primo mese di terapia aggiuntiva un Valproato par Pazienti sopra i 12 anni: Quando associato un Valproato assumere Lamictal se segue: Premier settimane due (Giorni 1-14 ): 1 compressa da 25 mg une alterni giorni. Terza e quarta settimana (Giorni 15-28): 1 compressa da 25 mg una volta al giorno. Nelle settimane successives: le dosi giornaliere possono essere aumentate di ogni 25-50 mg 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggio di di 100-200 mg entretien Mais / mourir. CONFEZIONE STARTER PAR TERAPIA AGGIUNTIVA SENZA VALPROATO DA 42 COMPRESSE / COMPRESSE DISPERSIBILIDA 50 MG: Confezione per il primo mese di terapia aggiuntiva escluso Valproato par Pazienti sopra i 12 anni: Quando associato ad altri antiepilettici (escluso Valproato) nellepilessia ed un carbamazepina nel disturbo bipolare, assumere Lamictal viennent segue: Premier settimane due (Giorni 1-14): 1 compressa da 50 mg una volta al giorno. Terza e quartasettimana (Giorni 15-28): 1 compressa da 50 mg due volte al giorno. Nelle settimane successives: le dosi giornaliere possono essere aumentate di ogni 100 mg 1-2 settimane fino al raggiungimento di un dosaggiodi di 200-400 mg de l'entretien Mais /mourir. Interazioni: Non ci sono prouver che Causi induzione o inibizione, clinicamente significativa, degli Enzimi epatici che metabolizzano i farmaci. La Lamotrigina puo causare induzione del suo stesso metabolismo, ma leffetto e modesto e probabilmente non ha conseguenze significative cliniche. Sebbene siano état segnalate modifiche nella concentrazione plasmaticadi altri farmaci antiepilettici, tuttavia studi controllati non hannofinora evidenziato effetti della Lamotrigina sulla concentrazione Plasmatica di farmaci antiepilettici concomitanti. Studi in vitro indicano che la Lamotrigina non sposta gli altri farmaci antiepilettici dai siti di Legame proteico. Je farmaci antiepilettici che gli inducono Enzimi epatici (come la fenitoína, la carbamazepina, il Fenobarbitale ed il Primidone) accelerano il metabolismo della Lamotrigina. Dans uno studio de condotto su 12 donne Volontarie, la Lamotrigina non ha modificato leconcentrazioni plasmatiche delletinilestradiolo e del levonorgestrela seguito della somministrazione di farmaci contraccettivi Orali. Comunque, cosi venir dopo linizio di una qualsiasi altra terapia cronicain Pazienti che assumono contraccettivi Orali, anche con ogni Lamictal modificazione del ciclo mestruale déve essere segnalata al medico curante. En donne che assumevano Lamotrigina, sono stati segnalati casidi diminuzione dei livelli di Lamotrigina dans seguito alluso di contraccettivi Orali e casi di aumento dei livelli di Lamotrigina dans seguitoalla sospensione di contraccettivi Orali. Il attuare medico deve appropriato non controllo clinico delle donne che iniziano o interrompono lassunzione di contraccettivi Orali durante la terapia con Lamotrigina. Il valproato di sodio, che concurrence con la Lamotrigina per gli enzimiepatici, rallenta il metabolismo della Lamotrigina e ne aumenta lemivita médias di quasi 2 volte. Sono stati segnalati effetti indesideratia carico del SNC tra cui vertigini, atassia, diplopie, visione offuscata e nausées nei Pazienti che assumevano carbamazepina dopo somministrazione di Lamotrigina. Questi eventi si risolvono di solito con la riduzione dose della di carbamazepina. La farmacocinetica del litio, doposomministrazione due volte al giorno di 2 g di gluconato di litio anidro par sei giorni a 20 soggetti sani, non e stata alterata dalla somministrazione contemporanea di basse dosi di Lamotrigina. multiple di bupropione non hanno avuto effetti statisticamente significativi sulla farmacocinetica di una singola dose di Lamotrigina de Dosi dans 12 soggetti ed hanno comportato solo non leggero incremento della AUC dellalamotrigina glucuronide. EFFETTI indesiderati: Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nelle sezioni par rapport allepilessia ed ma base de sulla bipolari disturbi dei dati attualmente disponibili. Tuttavia, entrambi le sezioni Devono essere consultate quando si prende en considerazione il profilo di sicurezza globale dellalamotrigina. Per la classificazione degli effetti indesiderati e stata adottata la seguente convenzione: Mmolto comuni (1/10), comuni (1/100, 1/1000, 1/10000, je Siti Web del Pagine réseau sanitarie en ligne
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