Cipro 95

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A propos de Cipro (qu'est-ce) (vérifier) ​​Ciprofloxacin (DCI) est un antibiotique chimiothérapeutique synthétique de la classe de médicaments fluoroquinolones. 2 3 Il est un antibactérien fluoroquinolone de deuxième génération. Il tue les bactéries en interférant avec les enzymes qui provoquent l'ADN pour rembobiner après avoir été copié, ce qui empêche la synthèse d'ADN et de protéines. La ciprofloxacine est commerTadalistaé dans le monde entier avec plus de trois cents noms de marque différents. Aux États-Unis, au Canada et au Royaume-Uni, il est commerTadalistaé comme Baycip, Ciloxan. Ciflox. Cipro. XR Cipro. Cipro XL. Ciproxin et, plus récemment, Proquin. En outre, la ciprofloxacine est disponible comme un médicament générique sous une variété de noms de marque différents et est également disponible pour une utilisation limitée dans la médecine vétérinaire. Ciprofloxacine a été breveté en 1983 par Bayer AG, puis approuvé par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) en 1987. La ciprofloxacine a 12 utilisations humaines approuvés par la FDA et d'autres utilisations vétérinaires, mais il est souvent utilisé pour des utilisations non approuvées ( sans étiquette). Ciprofloxacin interagit avec d'autres médicaments, à base de plantes et de suppléments naturels et les médicaments de la thyroïde. 4 Sommaire modifier Histoire Ciprofloxacin 250mg comprimés d'Ukraine L'histoire de brevet pour la ciprofloxacine fait référence à un 1982 européen des brevets (numéro de brevet 0049355), ainsi que d'un brevet allemand en date du 21 Janvier 1986. Bayer a introduit la ciprofloxacine en 1987 et a ensuite été approuvé par la FDA américaine le 22 22 Octobre 1987 pour une utilisation aux États-Unis pour traiter les infections bactériennes spécifiques. En 1991, la formulation intraveineuse a été introduite. Le brevet en cours aux États-Unis semble être détenu par Bayer, étant le cessionnaire. 5 Le brevet américain a été appliquée pour en Janvier 1987, mais n'a pas été approuvé jusqu'en 1996 en fonction de l'histoire de brevet. En 2004, la ciprofloxacine et la lévofloxacine ainsi commandé 65 (3,3 milliards) des ventes mondiales de la classe des fluoroquinolones. 6 Les neuf premiers mois de 2008, les ventes de ciprofloxacine ont été de 242 millions, par rapport à 324 millions pour l'aspirine Bayer. 7 ciprofloxacine a prouvé être un médicament blockbuster pour Bayer A. G. générer des milliards de dollars de recettes supplémentaires. 8 La vente de ciprofloxacine a augmenté de façon spectaculaire après la crise de l'anthrax de 2001. Le 24 Octobre 2002, l'administration Bush (20012009) a annoncé un accord entre le gouvernement et Bayer Pharmaceuticals pour l'achat de 100 millions de comprimés de ciprofloxacine à un prix réduit de 0,95 par comprimé. Un cours complet de ciprofloxacine pour la prophylaxie post-exposition (60 jours) résultant de cet arrangement coûte au gouvernement 204 par personne traitée, comparativement à 12 par personne traitée avec de la doxycycline. le médicament normalement utilisé pour traiter la maladie du charbon, une différence de 192. 9 modifier les équivalents génériques Le 24 Octobre 2001 Le contentieux d'accès Prescription (PAL), a intenté un procès pour dissoudre un accord entre Bayer et trois de ses concurrents, qui a produit des versions génériques de médicaments ( Laboratoires Barr. Rugby Laboratories. et Hoechst-Marion-Roussel) qui, selon elle, a été de bloquer l'accès à des approvisionnements adéquats et des versions génériques moins chères de ciprofloxacine. Les plaignants ont accusé Bayer Corporation, une unité de Bayer AG, avait illégalement payé les trois sociétés concurrentes un total de 200 millions d'empêcher, des versions génériques moins chères de ciprofloxacine d'être mis sur le marché, ainsi que la manipulation du prix et l'offre de la ciprofloxacine . De nombreux autres groupes de défense des consommateurs ont rejoint le procès. Le 15 Octobre 2008, cinq ans après le brevet Bayers avait expiré, la United States District Court pour le District Est de New York a accordé Bayers et les autres défendeurs requête en jugement sommaire, estimant que les effets anticoncurrentiels causés par les accords de règlement entre Bayer et son co-accusés étaient dans la zone d'exclusion du brevet et ne pouvaient donc pas être redressées par la loi fédérale antitrust, 10 en effet respecter un accord Bayers avec ses concurrents. éditer Non Licensed utilise les utilisations autorisées pour la ciprofloxacine aux États-Unis sont les suivants: Dans la population adulte, la ciprofloxacine est limitée au traitement des infections bactériennes éprouvées telles que: infections des voies urinaires (non recommandé comme un antibiotique de première ligne) 11 aiguë non compliquée cystite chez prostatite femelles chronique bactérienne (non recommandé comme un antibiotique de première intention choix) 12 13 Basse infections des voies respiratoires (non recommandé comme un antibiotique de première intention choix) 14 15 16 la sinusite aiguë (non recommandé comme un antibiotique de première intention au choix) 17 peau et des structures cutanées infections infections osseuses et articulaires diarrhée infectieuse fièvre typhoïde (fièvre entérique) causées par Salmonella typhi Uncomplicated gonorrhée cervicale et de l'urètre (due à N. gonorrhoeae) cependant, cette indication est plus efficace dans certains domaines (par exemple les pays d'Asie, 18 États-Unis (y compris Hawaii), Canada. 19 et Ecosse) 20 en raison de la résistance bactérienne. Les fluoroquinolones ne sont plus recommandés aux Etats-Unis pour cette indication. 21 ciprofloxacine est pas recommandé pour le traitement de la tuberculose. 22 En plus, en combinaison avec d'autres médicaments spécifiques: les infections intra-abdominales compliquées (en association avec le métronidazole) Traitement empirique des patients neutropéniques fébriles (en combinaison avec la pipéracilline) fluoroquinolones orales et intraveineuses ne sont pas autorisés par la FDA américaine pour une utilisation chez les enfants en raison au risque de blessure permanente au système musculo-squelettique, à deux exceptions près, comme indiqué ci-dessous. Dans les études présentées en réponse à une demande écrite pédiatrique (Ciprofloxacin, circa 2004), le taux de arthropathie a été signalé à 9,3 à un mois et de 13,6 à un an. 23 En tant que tel l'usage pédiatrique de la ciprofloxacine est limitée à des infections avérées compliquées des voies urinaires et pyélonéphrite dues à E. coli et l'anthrax par inhalation. 24 Bien que revendiquée pour être efficace, la ciprofloxacine ne doit pas être considéré comme un premier agent de ligne pour l'inhalation anthrax dans la population pédiatrique. 23 25 26 27 Le CDC révoqué sa recommandation concernant l'utilisation de la ciprofloxacine comme premier agent de ligne dans le traitement de la maladie du charbon en raison du risque inacceptable documentée dans le antimicrobienne prophylaxie post-exposition pour l'étude Anthrax (aka Cipro 60 journée d'étude). 28 Cependant, les fluoroquinolones sont autorisés à traiter les infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants atteints de fibrose kystique au Royaume-Uni. Les recommandations actuelles de l'American Academy of Pediatrics noter que l'utilisation systémique de la ciprofloxacine chez les enfants devrait être limitée aux infections causées par des pathogènes résistants polychimiothérapie ou si aucun des alternatives sûres ou efficaces sont disponibles. 29 ciprofloxacine est recommandé de ne pas traiter la PAC (communauté de pneumonie acquise) en tant qu'agent autonome de première ligne. Les lignes directrices actuelles (Infectious Diseases Society of America 2007) État qui, dans des circonstances très limitées, la ciprofloxacine ou lévofloxacine doivent être combinés avec d'autres médicaments tels que un médicament b-lactamines pour traiter des infections spécifiques de la PAC, mais ni la drogue est recommandée pour être utilisées séparément comme agent de première ligne autonome. En outre, les lignes directrices actuelles indiquent que: Les données existent suggérant que la résistance aux macrolides et les fluoroquinolones plus âgés (ciprofloxacine et lévofloxacine) aboutit à un échec clinique. D'autres études ont montré que l'utilisation répétée de fluoroquinolones prédit un risque accru d'infection par pneumocoques résistant aux fluoroquinolones. 32 En tant que tel, l'opinion générale a déclaré en 1994 que la ciprofloxacine ne doit pas être considéré comme un agent approprié pour une utilisation dans la pratique générale pour le traitement initial aveugle des infections pulmonaires. 33 34 ne semble pas avoir changé au sein de ces lignes directrices actuelles. Les antibiotiques ne peuvent pas améliorer les résultats cliniques à long terme pour la sinusite. 35 Lorsque prescrit pour la bronchite chronique et la sinusite bactérienne aiguë, l'utilisation de la classe des fluoroquinolones offre aucune des avantages incontestables par rapport au traitement mis en place. 36 Ni le traitement antibiotique n'aider les maux de gorge. 37 L'utilisation d'antibiotiques tels que la ciprofloxacine pour traiter la bronchite doit être considérée comme inutile et en tant que telle expose le patient à un risque inacceptable de souffrir d'une réaction indésirable grave. 38 En outre, les antibiotiques ont aucun effet sur les infections virales, telles que la tête commune des infections respiratoires froides ou virales. Remarque: La ciprofloxacine peut être autorisé pour d'autres usages, ou limité, par les divers organismes de réglementation à travers le monde. modifier la disponibilité ciprofloxacine est disponible en: comprimés (100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg ou 1000 mg) solutions intraveineuses (5 et 10, 100 ml) œil et l'oreille gouttes Dans la plupart des pays, toutes les formulations nécessitent une ordonnance. Voir la dernière notice pour ciprofloxacine (Cipro) pour plus de détails. 39 modifier le mode d'action ciprofloxacine est un antibiotique à large spectre qui est actif contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives. Il fonctionne en inhibant l'ADN gyrase. une topoisomérase de type II. et la topoisomérase IV, 40 enzymes nécessaires pour séparer l'ADN bactérien, inhibant ainsi la division cellulaire. Ce mécanisme peut également affecter la replication des cellules de mammifère. En particulier, certains congénères de cette famille de médicaments (par exemple ceux qui contiennent du fluor C-8) 41 affichage haute activité non seulement contre les topoisomérases bactériennes, mais aussi contre les topoisomérases eucaryotes et sont toxiques pour les cellules de mammifères en culture et dans des modèles de tumeurs in vivo. 42 Bien que les quinolones sont très toxiques pour les cellules de mammifères en culture, par son mécanisme d'action cytotoxique est inconnue. Quinolones lésions de l'ADN induites a été signalée pour la première en 1986 (Hussy et al.). 43 Des études récentes ont mis en évidence une corrélation entre la cytotoxicité des cellules de mammifère des quinolones et l'induction de micronoyaux. 44 45 46 47 En tant que tel des fluoroquinolones peuvent causer des blessures au chromosome des cellules eucaryotes. 48 49 50 51 52 53 Il existe toujours un débat quant à savoir si ou non ces dommages de l'ADN doit être considéré comme l'un des mécanismes d'action concernant les réactions indésirables graves rencontrées par certains patients qui suivent une thérapie fluoroquinolone. 42 54 55 Contre modifier Comme indiqué ci-dessus, sous une utilisation sous licence, la ciprofloxacine est également désormais considéré comme contre-indiqué pour le traitement de certaines maladies sexuellement transmissibles par certains experts en raison de la résistance bactérienne. 56 Il y a seulement quatre contre-indications trouvées dans le paquet 2009 insert: 39 L'administration concomitante de ciprofloxacine avec d'autres médicaments principalement métabolisés par les résultats de la CYP1A2 dans des concentrations plasmatiques accrues de ces médicaments et pourrait conduire à des effets indésirables cliniquement significatifs du médicament coadministré. L'administration concomitante de tizanidine est contre-indiqué ciprofloxacine est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la ciprofloxacine, un membre de la classe des quinolones des agents antimicrobiens, ou l'un des composants du produit. I. V. locale Les réactions au site sont plus fréquentes si le temps de perfusion est de 30 minutes ou moins. Ceux-ci peuvent apparaître comme des réactions cutanées locales qui permettent de résoudre rapidement après l'achèvement de la perfusion. Après administration par voie intraveineuse est pas contre moins que les réactions se reproduisent ou se détériorent. En raison de la prévalence croissante de la résistance aux antibiotiques des fluoroquinolones en Asie du Sud, l'utilisation de la ciprofloxacine chez les patients ayant été en Asie du Sud est de plus en plus découragé. 57 La ciprofloxacine est également considéré comme contre dans la population pédiatrique (sauf pour les indications décrites dans l'utilisation sous licence ci-dessus), la grossesse. les mères qui allaitent et chez les patients withepilepsy ou d'autres troubles épileptiques. Les fluoroquinolones traversent rapidement le sang-placenta et de sang-lait barrières, et sont largement distribués dans les tissus fœtaux. Pour cette raison, les fluoroquinolones sont contre-indiqués pendant la grossesse en raison du risque d'avortements spontanés et des malformations congénitales. Les fluoroquinolones ont également été rapportés comme étant présents dans le lait des mères et sont transmis à l'enfant des soins infirmiers, ce qui peut augmenter le risque de l'enfant souffrant de ce syndrome ainsi, même si l'enfant n'a jamais été prescrit ou pris l'une des médicaments trouvés dans cette classe. 58 59 fluoroquinolones ne sont pas autorisés par la FDA des Etats-Unis pour une utilisation chez les enfants en raison du risque de décès de 60 ainsi que des lésions permanentes au système musculo-squelettique, à deux exceptions près. Ciprofloxacin est autorisé pour le traitement des infections des voies urinaires compliquées et pyélonéphrite due à Escherichia coli. et charbon pulmonaire (postexposition), et la lévofloxacine a récemment été homologué pour le traitement du charbon pulmonaire (postexposition). Cependant, les fluoroquinolones sont autorisés à traiter les infections des voies respiratoires inférieures chez les enfants atteints de fibrose kystique au Royaume-Uni. Dans les études présentées en réponse à une demande écrite pédiatrique (Ciprofloxacin, circa 2004), le taux d'atrophie a été signalée comme 9.3. 61 Dans le Résumé BPCA études pédiatriques pour la ciprofloxacine 61. il a été déclaré que l'incidence globale des effets indésirables à six semaines était 41. Ce serait compatible avec le profil de sécurité trouvé avec les autres fluoroquinolones a étudié dans la population pédiatrique. En tant que tel, l'actuelle interdiction de l'utilisation des fluoroquinolones dans la population pédiatrique est à la fois raisonnable et soutenu par diverses études cliniques. L'étude à long terme le plus récent, BAY 0 9867 Étude sur l'utilisation pédiatrique Cipro (QUIP). qui a suivi les patients pédiatriques de 19.992.008, 62 soutient l'opinion d'expert actuelle que le risque de blessure permanente continue de l'emporter sur les avantages potentiels de la thérapie de la ciprofloxacine dans la population pédiatrique. Aux États-Unis, la FDA a déclaré qu'il est leur intention de poursuivre l'octroi de licences des fluoroquinolones à usage pédiatrique, en dépit de la preuve présentée à cette 62 réunion du Comité consultatif anti-infectieux médicaments que les fluoroquinolones causent des dommages articulaires irréversibles dans la population pédiatrique. 63 ciprofloxacine a très prononcé des effets secondaires chez les personnes souffrant de troubles et / ou la dépression panique. Il y a eu des cas signalés de la psychose, les tentatives de suicide, les attaques de panique et l'anxiété aiguë, tous survenant pendant ou peu après le traitement ciprofloxacine. citation nécessaire Les patients souffrant de troubles psychiatriques antérieurs ou actuels, sont sujettes à l'expérience de ce type d'effet secondaire. La prudence est vivement conseillé. modifier Précautions particulières L'état des patients atteints de la fonction rénale et de la fonction hépatique doit également être pris en considération afin d'éviter une accumulation qui peut conduire à un surdosage et le développement de la toxicité. La ciprofloxacine est principalement éliminé par excrétion rénale. Cependant, le médicament est également métabolisé et partiellement effacé par le foie et l'intestin. Modification de la posologie est recommandée en utilisant la table trouvée dans la notice pour les personnes ayant une insuffisance hépatique ou rénale. Toutefois, étant donné que le médicament est connu pour être considérablement excrété par les reins, le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus grand chez les patients présentant une insuffisance rénale. La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection et est habituellement 7 à 14 jours. 24 modifier les effets indésirables Les événements indésirables graves se produisent plus fréquemment avec les fluoroquinolones qu'avec d'autres classes de médicaments antibiotiques. Dans la plupart, les effets indésirables sont légers à modérés cependant, les effets indésirables parfois graves se produisent. 64 65 Il y a eu un certain nombre de mesures réglementaires prises à la suite de ces effets indésirables, qui comprenait des avertissements publiés, 66 67 avertissements supplémentaires et des informations de sécurité ajoutée à l'ensemble des inserts 68 en même temps que l'émission de 69 concernant l'ajout récent de Black Box Avertissements. En 2004, aux États-Unis FDA a demandé de nouvelles étiquettes d'avertissement à ajouter à tous les fluoroquinolones, y compris la ciprofloxacine, en ce qui concerne la neuropathie périphérique (lésions nerveuses irréversibles), des dommages au tendon, des problèmes cardiaques (prolongée Intervalle QT / torsades de pointes), la colite pseudomembraneuse. rhabdomyolyse (de la dégradation musculaire), le syndrome de Stevens-Johnson. ainsi que l'utilisation concomitante d'AINS qui contribuent à la gravité de ces réactions. Par la suite, le 25 Juin 2007, la FDA exige le fabricant d'ajouter un avertissement supplémentaire aux inserts de package qui a déclaré que d'autres événements graves et parfois mortelles, certains en raison de l'hypersensibilité, et certains en raison d'étiologie incertaine, ont été rapportés chez les patients recevant un traitement par quinolones, y compris la ciprofloxacine. 70 Il a fallu attendre 2008, (quatre ans plus tard) que les révisions de l'étiquette pour la ciprofloxacine inclus tous les avertissements concernant les problèmes cardiaques (prolongé l'intervalle QT / torsades de pointes). Avertissements concernant rhabdomyolyse et le syndrome de Stevens-Johnson sont toujours absent des encarts d'emballage à partir de Septembre 2009. réactions psychotiques et états confusionnels, la pancréatite aiguë. dépression de la moelle 84 osseuse. néphrite interstitielle et une anémie hémolytique peuvent également se produire au cours du traitement de la ciprofloxacine. 85 86 réactions indésirables graves se trouvent également temporaire, ainsi que permanente, la perte de vision. 87 88 vision double irréversible. 89 drug psychosis induite 90 91 et chorée (mouvements involontaires des muscles), 92 troubles de la vision des couleurs. exanthème. douleurs abdominales, malaise. la fièvre de la drogue. dysesthésies et éosinophilie. 93 94 Pseudotumeur cerebri. communément appelée idiopathique hypertension intracrânienne (HII), (également appelée augmentation de la pression intracrânienne), a été signalé à se produire une réaction indésirable grave à la ciprofloxacine. 95 Les enfants et les personnes âgées sont à un plus grand risque de subir de tels effets indésirables. 96 97 De telles réactions peuvent se manifester pendant la thérapie fluoroquinolone, et longtemps après qu'il avait été interrompu. 98 complications visuelles graves ont également été signalés à se produire avec la thérapie fluoroquinolone ophtalmique, qui peut également se produire avec des gouttes ciprofloxacine oculaires, en particulier perforation de la cornée. mais alsoevisceration et énucléation. Cette augmentation des incidents de perforation de la cornée peuvent être dues à des fluoroquinolones causant des altérations du stroma collagène. conduisant à une réduction de la force tectonique. 99 100 Comme indiqué précédemment permanente vision double (diplopie) a également été rapportée. 89 Un cas inhabituel de saisies a également été rapportés avec la ciprofloxacine oreille gouttes chez un patient âgé. 101 Certains groupes font référence à ces événements indésirables que. Ces groupes de personnes prétendent avoir subi un préjudice grave à long terme pour leur santé de l'utilisation de fluoroquinolones. Cela a conduit à une poursuite en recours collectif par les personnes lésées par l'utilisation de fluoroquinolones, ainsi que des poursuites judiciaires par le groupe de défense des consommateurs Public Citizen. 102 En partie à cause des efforts de l'État de l'Illinois et Public Citizen, la FDA a ordonné la boîte noire des avertissements sur tous les fluoroquinolones informant les consommateurs des effets toxiques possibles de fluoroquinolones sur les tendons. 103 modifier Interactions La toxicité des médicaments qui sont métabolisés par le système du cytochrome P450 est renforcée par l'utilisation concomitante de certains quinolones. L'administration concomitante peut augmenter dangereusement la coumarine (warfarine) activité INR doit être étroitement surveillée. Ils peuvent également interagir avec le récepteur GABA A et de provoquer des symptômes neurologiques cet effet est augmentée par certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens. 104 quercétine. un flavonol, de temps en temps utilisé comme complément alimentaire. peut interagir avec les fluoroquinolones, comme la quercétine se lie de manière compétitive à l'ADN gyrase bactérienne. Certains aliments, comme l'ail et les pommes. contenir des niveaux élevés de quercétine si cela inhibe ou renforce l'effet de fluoroquinolones est pas tout à fait clair. 105 ciprofloxacine peut réduire les niveaux plasmatiques de phénytoïne, ce qui peut, dans certains cas, entraîner des convulsions. 106 ciprofloxacine peut interférer avec les niveaux de médicaments pour la thyroïde entraînant une hypothyroïdie. 107 Le 9 Novembre 2005, aux États-Unis FDA a exigé que les fabricants de fournir des avertissements supplémentaires dans les insertions de paquet concernant la ciprofloxacine étant un inhibiteur du cytochrome humain P450 1A2 (CYP1A2) métabolisme médié. Le nouvel avertissement a déclaré: 108 L'administration concomitante de ciprofloxacine et de magnésium ou d'aluminium antiacides, sucralfate ou des produits contenant du calcium, du fer ou du zinc (y compris des multivitamines ou d'autres compléments alimentaires) peuvent sensiblement diminuer l'absorption de la ciprofloxacine, ce qui entraîne dans le sérum et des niveaux considérablement inférieurs d'urine que souhaité. 109 modifier les interactions médicamenteuses significatives Ciprofloxacin peuvent changer et être modifié par le métabolisme et les effets des autres médicaments, ce qui entraîne des interactions médicamenteuses significatives qui peuvent affecter l'appareil locomoteur. nerveux central. rénal. et d'autres systèmes. Le traitement actuel ou passé avec des corticostéroïdes par voie orale est associée à un risque accru de rupture du tendon d'Achille, en particulier chez les patients âgés qui prennent également les fluoroquinolones. 110 Ce fait l'objet d'avertissements de boîte noire FDA et BNF étiquetage pour les quinolones. Le Comité sur la sécurité des médicaments et la FDA avertit que les effets indésirables du système nerveux central, y compris le risque de saisie, peuvent être augmentés lorsque les AINS sont combinés avec quinolones. 24 111 L'interaction entre les quinolones et les AINS est important, car il a le potentiel de toxicité considérable du SNC. Le mécanisme de cette interaction est supposée être due à une augmentation synergique l'antagonisme de la neurotransmission GABA. 65 Ciprofloxacins clairance rénale peut affecter d'autres médicaments soumis à la clairance rénale ou affectant autrement le rein. L'utilisation de ciprofloxacine en concomitance avec la cyclosporine a également été associé à des élévations transitoires de la créatinine sérique. Le transport tubulaire rénal du méthotrexate peut être inhibé par l'administration concomitante de ciprofloxacine, pouvant conduire à augmenter les concentrations plasmatiques de méthotrexate et le risque de toxicité du méthotrexate. Probénécide interfère avec la sécrétion tubulaire rénale de la ciprofloxacine et produit une augmentation du niveau de la ciprofloxacine dans le sérum. 24 Certaines quinolones, y compris la ciprofloxacine, exercent un effet inhibiteur sur le cytochrome P-450 enzyme CYP1A2, réduisant ainsi la clairance, et donc d'augmenter les niveaux de andmethylxanthines de tizanidine (par exemple de théophylline et de caféine) le sang. 112 113 Les quinolones ont également été signalés pour améliorer les effets de la warfarine ou de ses dérivés. 24 De telles interactions peuvent augmenter les effets du médicament co-administré, y compris les effets indésirables. Ciprofloxacine peut réduire les effets d'autres médicaments, par exemple, il a été démontré interagir avec les médicaments de la thyroïde (lévothyroxine), ce qui entraîne une hypothyroïdie inexpliquée. 114 niveaux sériques de phénytoïne Altered (augmenté et diminué) ont été rapportés chez des patients recevant conjointement de la ciprofloxacine. 24 modifier Surdosage Un surdosage de ciprofloxacine peut entraîner une toxicité rénale réversible. Le traitement du surdosage comprend la vidange de l'estomac par des vomissements provoqués ou par lavage gastrique. Une surveillance attentive et un traitement de soutien, la surveillance de la fonction rénale et de maintenir une hydratation adéquate est recommandée par le fabricant. L'administration d'contenant du magnésium, d'aluminium ou de calcium, les antiacides peut réduire l'absorption de la ciprofloxacine. Hémodialyse ou dialyse péritonéale élimine seulement moins de 10 pour cent de la ciprofloxacine. 109 ciprofloxacine peut être quantifiée dans le plasma ou le sérum pour surveiller l'accumulation du médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou pour confirmer un diagnostic d'intoxication chez les victimes d'un surdosage aigu. 115 modifier la chimie ciprofloxacine est le 1-cyclopropyl-6-fluoro-1,4-dihydro-4-oxo-7- (1-pipérazinyl) -3-quinoléinecarboxylique. Sa formule empirique est C 17 H 18 FN 3 O 3, et son poids moléculaire est de 331,4 g / mol. Il est légèrement jaunâtre à la substance cristalline jaune clair. 109 chlorhydrate de ciprofloxacine (USP) est le sel de monochlorhydrate monohydraté de ciprofloxacine. Il est légèrement jaunâtre à la substance cristalline jaune pâle ayant un poids moléculaire de 385,8 g / mol. Sa formule empirique est C 17 H 18 FN 3 O 3 HClH 2 O. 109 modifier Pharmacokinetics Les effets de 200400 mg de ciprofloxacine administrée par voie intraveineuse sont l'accumulation de médicament linéaire ne se produit pas lorsqu'il est administré à intervalles de 12 heures. La biodisponibilité est d'environ 70-80, sans premier effet significatif de passe. l'administration intraveineuse produit un taux sériques similaires à celles obtenues avec l'administration de 500 mg administrée par voie orale. administration intraveineuse de 60 minutes donné toutes les 8 heures produit des niveaux sériques similaires de la drogue comme 750 mg administrés par voie orale toutes les 12 heures. 109 biotransformation est hépatique. L'élimination demi-vie est de 4 heures. 24 modifier Histoire de la boîte noire avertissements troubles musculo-squelettiques attribuables à l'utilisation des antibiotiques quinolones ont été rapportées dans la littérature médicale en 1972, comme une réaction indésirable à l'acide nalidixique. 116 maladie rhumatismale après l'utilisation d'une fluoroquinolone (norfloxacine) a d'abord été rapporté onze ans plus tard. 117 En réponse à une lettre 1995 publiée dans le New England Journal of Medicine. des représentants de la US Food and Drug Administration (FDA) a déclaré que l'agence 118 En Août 1996, la FDA n'a pas pris des mesures, et le groupe de défense des consommateurs Public Citizen a déposé une requête auprès de la FDA a incité l'agence à agir. 119 Deux mois plus tard, la FDA a publié une alerte dans le Bulletin médical FDA et a demandé que des encarts d'emballage fluoroquinolones être modifiées pour inclure des informations sur ce risque. 73 Neuf ans plus tard, en 2005, l'Illinois procureur général a déposé une deuxième requête auprès de la FDA à nouveau à la recherche Black Box Avertissements et la FDA a répondu qu'il n'a pas encore été en mesure de parvenir à une décision sur la question. 120 En 2006, Public Citizen, soutenu par le procureur général de l'Illinois, a renouvelé sa demande de dix ans avant de Black Box Avertissements en déposant une troisième pétition demandant ces changements soient apportés. 120 121 Lorsque la FDA n'a pas répondu à ces deux pétitions conformément à la loi publique des citoyens, en Janvier 2008, intenté un procès pour obliger la FDA pour répondre à leur pétition 2006. 122 123 Le 7 Juillet 2008, la FDA a demandé que les responsables de l'utilisation des fluoroquinolones systémique ajouter un avertissement encadré concernant les ruptures tendineuses spontanées, et d'élaborer un Guide des médicaments pour les patients. 124 Les insertions de paquet pour Ciprofloxacin, Avelox (moxifloxacine), Proquin XR, Factive (gémifloxacine), Floxin (ofloxacin), Noroxin (norfloxacine) et Levaquin (lévofloxacine) ont été modifiés le 8 Septembre 2008 pour inclure ces nouveaux avertissements. 125 Bayer. qui fabrique Cipro, Avelox et Proquin XR, a publié une lettre Cher professionnel de la santé le 22 Octobre au sujet de ces changements. 126 Ortho-McNeil. les fabricants de Levaquin, a publié une lettre similaire en Novembre. 127 par le biais de la notification du réseau de soins de santé, un site Web d'enregistrement seule qui distribue des alertes de médicaments aux professionnels de la santé autorisés. Examen du site de la FDA indique que la majorité des versions génériques des fluoroquinolones n'a pas été mis à jour pour inclure cette boîte noire Avertissement à partir de Septembre 2009. En outre, il existe de nombreux rapports que cette information n'a pas été diffusées d'au pharmacien, le nom de marque produits continuent à contenir les étiquettes précédentes qui sont absents de cet avertissement, et le Guide des médicaments n'a pas été mis à la disposition du pharmicist ou un médecin pour la distribution. lettres d'avertissement modifier FDA En outre, les fabricants de ciprofloxacine (Bayer A. G.) a reçu de nombreuses lettres d'avertissement aux États-Unis Food and Drug Administration concernant la publicité mensongère et le défaut de fournir des avertissements adéquats dans leur matériel promotionnel. 128 129 modifier surprescription et la résistance bactérienne ciprofloxacine est couramment utilisé pour les voies urinaires et les infections intestinales (voyageurs de diarrhée) et était autrefois considéré comme un puissant antibiotique de dernier recours, 130 131 132 utilisé pour traiter les infections particulièrement tenaces. Pas tous les médecins étaient d'accord avec cette évaluation, comme en témoigne son utilisation très répandue pour traiter les infections mineures, ainsi que des utilisations non approuvées. En conséquence, ces dernières années, de nombreuses bactéries ont développé une résistance à ce médicament, laissant beaucoup moins efficace qu'elle ne l'aurait été autrement. 133 134 résistance à la ciprofloxacine et les autres fluoroquinolones peut évoluer rapidement, même pendant un cours de traitement. De nombreux agents pathogènes. y compris Staphylococcus aureus. entérocoques. et Streptococcus pyogenes présentent maintenant la résistance à travers le monde. 135 usage vétérinaire généralisée des fluoroquinolones, en particulier en Europe, a été impliquée. 136 fluoroquinolones étaient devenus la classe la plus couramment prescrit des antibiotiques pour les adultes en 2002. 137 Près de la moitié (42) de ces prescriptions étaient pour des conditions non approuvés par la FDA, telles que la bronchite aiguë, otite moyenne, et une infection aiguë des voies respiratoires supérieures, selon une étude qui a été financée en partie par l'Agence pour la recherche en santé et de la qualité. 137 138 En outre, ils sont couramment prescrits pour des conditions médicales qui ne sont pas même bactérienne pour commencer, telles que les infections virales, ou celles qui existent aucun bénéfice prouvé. modifier litige actuel Bayer AG Un recours collectif a été déposée contre Bayer AG au nom des employés du bureau de poste Brentwood à Washington, DC et les travailleurs au Capitole des États-Unis, ainsi que les employés de American Media, Inc. en Floride et les postiers en général qui allèguent avoir subi des effets indésirables graves de prendre l'antibiotique ciprofloxacine (Cipro) à la suite des attaques à l'anthrax en 2001. les effets indésirables inclus rupture du tendon, des convulsions, des problèmes intestinaux, les tendinites, l'anxiété, l'insomnie, les douleurs musculaires, la dépression et larmes du ménisque. L'action a allégué que Bayer a omis d'avertir les membres de la classe des effets secondaires potentiels de la drogue, violant ainsi les pratiques commerciales déloyales Pennsylvanie et des lois de protection des consommateurs. Selon les allégations au sein de la plainte, les personnes exposées ne sont pas informés du profil de sécurité véritable de la ciprofloxacine, le taux élevé d'effets indésirables associés à son utilisation, ou la disponibilité des médicaments alternatifs plus sûrs et aussi efficaces. La plainte allègue en outre que, à la suite de prendre Cipro, de nombreuses personnes ont subi des blessures graves et débilitantes. L'action a demandé des fonds pour un programme de suivi médical et des dommages-intérêts compensatoires pour les travailleurs qui ont subi des effets secondaires. En 2004, le cabinet d'avocats Goodell, DeVries, Leech Dann, LLP ont été retenus à titre de conseiller national dans ce litige. Le recours collectif a été vaincu et le litige abandonné par les demandeurs. 139 140 141 Une action similaire avait été déposée dans le New Jersey qui couvre New Jersey travailleurs postaux. disposition finale de ce procès est inconnue. Après l'addition de l'avertissement Black Box en 2008, concernant les dommages de tendon, un nombre important de cabinets d'avocats en responsabilité de produit a commencé à solliciter des clients qui ont subi une rupture du tendon spontanée suite à la thérapie fluoroquinolone. 142 143 144